රෙගුලාසි වල සම්මතය

1965 දී, යුරෝපීය ප්‍රජාව විසින් රටවල් අතර ශාක ඖෂධ සම්බන්ධ නීති සහ රෙගුලාසි ඒකාබද්ධ කිරීම සඳහා ඖෂධ විධානය (65/EEC) සකස් කරන ලදී.1988 දී, යුරෝපීය ප්‍රජාව ඔසු නිෂ්පාදන කළමනාකරණය සඳහා මාර්ගෝපදේශ සකස් කරන ලද අතර, එහි පැහැදිලිව සඳහන් වූයේ: “ඖෂධ ඖෂධ යනු ඖෂධ වර්ගයක් වන අතර, එහි අඩංගු ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය වන්නේ ශාක හෝ ඖෂධීය ඖෂධවල සූදානම පමණි.ඖෂධ පැළෑටි විකිණීම සඳහා බලපත්‍ර තිබිය යුතුය.නිෂ්පාදනයක් අලෙවි කිරීමට පෙර ගුණාත්මකභාවය, ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ ප්‍රමිතීන් සපුරාලිය යුතුය.බලපත්‍රය සඳහා වන අයදුම්පත පහත තොරතුරු සැපයීමට අවශ්‍ය වේ: 1. සංරචකවල ගුණාත්මක හා ප්‍රමාණාත්මක තොරතුරු;2. නිෂ්පාදන ක්රමයේ විස්තරය;3. ආරම්භක ද්රව්ය පාලනය කිරීම;4. තත්ත්ව පාලනය සහ හඳුනා ගැනීම නිතිපතා සිදු කළ යුතුය;5. නිමි භාණ්ඩවල තත්ත්ව පාලනය සහ ඇගයීම;6. ස්ථාවරත්වය හඳුනා ගැනීම.1990 දී යුරෝපීය ප්‍රජාව ශාකසාර ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා GMP යෝජනා කළේය.
2005 දෙසැම්බර් මාසයේදී සාම්ප්රදායික ඖෂධ KlosterfrauMelisana ජර්මනියේ සාර්ථකව ලියාපදිංචි විය.මෙම නිෂ්පාදනය ප්‍රධාන වශයෙන් balsam තෘණ, සිවිල් සුවඳ, angelica, ඉඟුරු, කරාබු නැටි, galangal, Eurogentian, මානසික ආතතිය හා කාංසාව, හිසරදය, dysmenorrhea, ආහාර රුචිය නැතිවීම, dyspepsia, සීතල සහ එසේ මත සමන්විත වේ.එක්සත් රාජධානියේ, සාම්ප්‍රදායික ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා අයදුම්පත් සිය ගණනක් ඇත, නමුත් මෙතෙක් සම්ප්‍රදායික චීන වෛද්‍ය විද්‍යාව සඳහා කිසිවක් නොමැත.

එක්සත් ජනපදයේ ඖෂධවල මූලික සංකල්පය වන්නේ රසායනික සංයුතිය පැහැදිලි විය යුතු අතර, සංයෝග සකස් කිරීමේදී, එක් එක් රසායනික සංඝටකයේ ඖෂධ ගතිකත්වය සහ කාර්යක්ෂමතාව සහ විෂ වීම මත ඒවායේ අන්තර්ක්රියා වල බලපෑම පැහැදිලි විය යුතුය.වෛද්‍ය විද්‍යාවේ ඊනියා ඕතඩොක්ස් සංකල්පයේ බලපෑම යටතේ, එක්සත් ජනපද FDA සාම්ප්‍රදායික චීන වෛද්‍ය විද්‍යාව ඇතුළු ශාක වෛද්‍ය විද්‍යාව පිළිබඳ ඉතා දුර්වල අවබෝධයක් ඇති බැවින් එය ස්වාභාවික ශාක වෛද්‍ය විද්‍යාව වෛද්‍ය විද්‍යාව ලෙස හඳුනා නොගනී.කෙසේ වෙතත්, විශාල වෛද්‍ය ප්‍රතිකාර වියදම් සහ ප්‍රබල මහජන මතයේ පීඩනය යටතේ, එක්සත් ජනපද කොන්ග්‍රසය 1994 දී ආහාර අතිරේක සෞඛ්‍ය අධ්‍යාපන පනත (DHEA) සම්මත කළේ ස්වාභාවික ශාක වෛද්‍ය ඇතුළු සමහර කුඩා හා මධ්‍යම ප්‍රමාණයේ ව්‍යවසායකයන්ගේ නොපසුබට උත්සාහයන් සහ බලපෑම් මගිනි. සාම්ප්‍රදායික චීන වෛද්‍ය විද්‍යාව ආහාරමය අතිරේකයක් ලෙස.ආහාර අතිරේකය ආහාර සහ ඖෂධ අතර විශේෂ නිෂ්පාදනයක් බව පැවසිය හැකිය.නිශ්චිත ඇඟවීම දැක්විය නොහැකි වුවද, එහි සෞඛ්යාරක්ෂක කාර්යය දැක්විය හැකිය.

එක්සත් ජනපදයේ නිපදවන සහ අලෙවි කරන ස්වභාවික ශාකසාර ඖෂධවලට නීතිමය තත්ත්වය ඇත, එනම්, ඒවා රෝග වැළැක්වීම සහ ප්රතිකාර සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා පිළිගනු ලැබේ.2000 දී, මහජන ඉල්ලීමට ප්‍රතිචාර වශයෙන්, එක්සත් ජනපදයේ ජනාධිපතිවරයා "****** අනුපූරක හා විකල්ප වෛද්‍ය විද්‍යාව පිළිබඳ ප්‍රතිපත්ති කවුන්සිලය" පිහිටුවීමට තීරණය කළේය, අනුපූරක ප්‍රතිපත්ති මාර්ගෝපදේශ සාකච්ඡා කිරීම සඳහා ජනාධිපතිවරයා විසින් සෘජුවම පත් කරන ලද සාමාජිකයින් 20 දෙනෙකු සමඟ. සහ විකල්ප ඖෂධ සහ එහි විභව අගය ගවේෂණය කරන්න.2002 දී ජනාධිපති සහ කොන්ග්‍රසයට එහි නිල වාර්තාවේ, ****** අනුපූරක සහ විකල්ප වෛද්‍ය ක්‍රමයට “සාම්ප්‍රදායික චීන වෛද්‍ය විද්‍යාව” ඇතුළත් කර ඇත.

මෑත වසරවලදී, FDA විසින් ස්වභාවික ශාකසාර ඖෂධවල නියාමන කළමනාකරණය ශක්තිමත් කර ඇත.2003 දී, එය ආහාර අතිරේක සඳහා GMP කළමනාකරණය ක්‍රියාත්මක කිරීමට පටන් ගත් අතර ආහාර අතිරේක නිෂ්පාදනය සහ ලේබල් කිරීම සඳහා දැඩි ප්‍රමිතීන් සකස් කළේය.FDA විසින් ශාක ඖෂධ සංවර්ධනය සඳහා මාර්ගෝපදේශ අන්තර්ජාලය හරහා ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද අතර ලොව පුරා අදහස් විමසන ලදී.උද්භිද ඖෂධ රසායනික ඖෂධවලට වඩා වෙනස් බව මාර්ගෝපදේශක මූලධර්ම පැහැදිලිව පෙන්වා දෙයි, එබැවින් ඒවායේ තාක්ෂණික අවශ්‍යතා ද දෙවැන්නට වඩා වෙනස් විය යුතු අතර උද්භිද ඖෂධවල සමහර ලක්ෂණ පැහැදිලි කරයි: උද්භිද ඖෂධවල රසායනික සංයුතිය සාමාන්‍යයෙන් බහු සංරචක මිශ්‍රණයකි. තනි සංයෝගයකට වඩා;ශාකසාර ඖෂධවල සියලුම රසායනික ද්රව්ය ****** පැහැදිලි නැත;බොහෝ අවස්ථාවන්හීදී, ශාකසාර ඖෂධවල ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය තීරණය නොවේ ******;සමහර අවස්ථාවලදී, ශාක ඖෂධයේ ජීව විද්යාත්මක ක්රියාකාරිත්වය ****** නිශ්චිත සහ පැහැදිලි නොවේ;ඖෂධීය ඖෂධ සකස් කිරීම සහ සැකසීම සඳහා බොහෝ ක්‍රමවේද බොහෝ දුරට ආනුභවික ය;උද්භිද විද්‍යාවට මානව භාවිතය පිළිබඳ පුළුල් හා දිගුකාලීන අත්දැකීම් ඇත.මිනිස් සිරුර තුළ ඖෂධීය ඖෂධ දිගුකාලීන හා පුළුල් ලෙස භාවිතා කිරීමේදී පැහැදිලි විෂ සහිත අතුරු ආබාධ කිසිවක් දක්නට නොලැබුණි.සමහර ඖෂධ පැළෑටි සෞඛ්‍ය නිෂ්පාදන හෝ පෝෂණ අතිරේක ලෙස අලෙවි කර ඇත.

ශාක ඖෂධ පිළිබඳ FDA හි අවබෝධය මත පදනම්ව, මාර්ගෝපදේශ මූලධර්මවල ඇති ශාක ඖෂධ සඳහා වන තාක්ෂණික අවශ්‍යතා රසායනික ඖෂධ සඳහා වන ඒවාට වඩා වෙනස් වේ.ඖෂධීය පරීක්ෂණය නම්යශීලී ලෙස හැසිරවිය හැක.සංයෝග ඖෂධ පැළෑටි සැකසීම සඳහා විශේෂ ප්රතිකාර;ඖෂධීය තාක්ෂණය සඳහා නම්යශීලී සැකසුම් අවශ්ය වේ;ඖෂධවේදය සහ විෂ විද්යාව පිළිබඳ තාක්ෂණික අවශ්යතා අඩු කර ඇත.සාම්ප්‍රදායික චීන ඖෂධ ඇතුළු ස්වභාවික ශාකසාර ඖෂධ සඳහා FDA හි ප්‍රවේශයේ ගුණාත්මක පිම්මක් මාර්ගෝපදේශ මගින් නියෝජනය කරයි.ඖෂධීය ඖෂධ පිළිබඳ ඇමරිකානු රජයේ ප්‍රතිපත්තියේ විශාල වෙනසක් හේතුවෙන් ඖෂධීය ඖෂධ ඇමරිකානු වෙළෙඳපොළට ඇතුළු වීමට අවශ්‍ය මූලික කොන්දේසි නිර්මාණය වී ඇත.
දැනටමත් අනුමත වී ඇති Veregen වලට අමතරව, උද්භිද විද්‍යාව 60 සිට 70 දක්වා ප්‍රමාණයක් මේ වන විට නල මාර්ගයේ පවතී.